循證醫(yī)學(xué)在皮膚科臨床研究論文中應(yīng)用狀況分析
Analysis of Evidence2Based Medicine in Dermatological Clinical Research Papers
張松青1 ,劉捷2
ZHANG Song2qing ,L IU Jie
[摘 要] 目的 了解循證醫(yī)學(xué)( EBM) 原則在國(guó)內(nèi)皮膚科臨床研究論文中的應(yīng)用狀況。方法 手工檢索1999 年
～2001 年《中華皮膚科雜志》、《臨床皮膚科雜志》及《中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志》中臨床研究論文符合隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT) 的狀
況,并對(duì)其進(jìn)行分析。結(jié)果 共檢索臨床研究論文868 篇,其中RCT 文章262 篇,占30. 18 %。結(jié)論 RCT 文章數(shù)量及質(zhì)
量尚不能達(dá)到EBM 的要求,不能滿(mǎn)足當(dāng)前臨床實(shí)踐的需要。
[關(guān)鍵詞] 循證醫(yī)學(xué);臨床研究論文,皮膚科
[中圖分類(lèi)號(hào)] R 05 ;R 75 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B [文章編號(hào)] 1001 - 7089 (2002) 06 - 0417 - 02
為了解我國(guó)皮膚科臨床研究論文應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)(evidence2
based medicine ,EBM) [ 1 ]的狀況。我們對(duì)1999 年～2001 年(即
我國(guó)成立“中國(guó)EBM 中心”、啟動(dòng)開(kāi)展EBM 工作、培養(yǎng)EBM 骨
干人才后的3 年) 國(guó)內(nèi)皮膚科三大核心期刊《中華皮膚科雜
志》、《臨床皮膚科雜志》及《中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志》上發(fā)表的有
關(guān)臨床研究論文進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。
1 材料和方法
采取手工檢索方法,逐篇查閱1999 年～2001 年《中華皮膚
科雜志》、《臨床皮膚科雜志》及《中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志》,記錄每
種期刊中應(yīng)用隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)( randomized controlled trial ,RCT)
方法的臨床研究論文。對(duì)收集到的RCT 文章,從①研究對(duì)象
是否被隨機(jī)分配到試驗(yàn)組和對(duì)照組; ②有無(wú)嚴(yán)格的入選標(biāo)準(zhǔn)和
排除標(biāo)準(zhǔn); ③樣本大小,對(duì)病人流失情況是否有所說(shuō)明; ④有無(wú)
完整的隨訪(fǎng),依從性如何; ⑤是否使用盲法; ⑥組間基線(xiàn)是否可
比; ⑦統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法是否正確,統(tǒng)計(jì)學(xué)的顯著性是否進(jìn)行了
分析和處理; ⑧對(duì)照組設(shè)置是否合理等進(jìn)行分析。
2 結(jié)果
3 種期刊均為雙月刊。結(jié)果見(jiàn)表1 、2 。
表1 1999 年～2001 年三種期刊RCT 文章 篇
期 刊
1999 年
論文數(shù)RCT
2000 年
論文數(shù)RCT
2001 年
論文數(shù)RCT
合 計(jì)
論文數(shù)RCT
中華皮膚科雜志 67 20 56 19 57 16 180 55
臨床皮膚科雜志 113 25 97 24 120 25 330 74
中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志93 39 137 40 128 54 358 133
總 計(jì) 273 84 290 83 305 95 868 262
注:論文數(shù)指各刊1999～2001 年臨床研究論文數(shù)。
表2 RCT 文章按照病種分類(lèi) 篇( %)
病種篇數(shù)構(gòu)成比病種篇數(shù)構(gòu)成比
病毒性皮膚病44 16. 79 色素性皮膚病11 4. 20
細(xì)菌性皮膚病5 1. 91 皮脂腺及皮下
真菌性皮膚病38 14. 50 脂肪組織疾病19 7. 25
濕疹及皮炎 21 8. 02 毛發(fā)疾病 4 1. 53
蕁麻疹 14 5. 34 性病 58 22. 14
銀屑病 20 7. 63 其他疾病 28 10. 68
上述符合RCT 文章262 篇中,研究對(duì)象有明確入選標(biāo)準(zhǔn)
和排除標(biāo)準(zhǔn)的72 篇(27. 48 %) ;對(duì)病人流失情況有說(shuō)明的10
篇(3. 82 %) ;有隨訪(fǎng)情況說(shuō)明的61 篇(23. 28 %) ;使用盲法的
16 篇(6. 11 %) ;有基線(xiàn)情況報(bào)道的75 篇(28. 63 %) ;有統(tǒng)計(jì)學(xué)
處理方法的231 篇(88. 18 %) ,只有P 值的15 篇(5. 73 %) ,無(wú)
統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法,也無(wú)P 值的14 篇(5. 34 %) ;以另一種治療
[作者單位] 1 西安市第四醫(yī)院皮膚科,陜西西安 710001 ;2 西安
交通大學(xué)第二醫(yī)院內(nèi)科,陜西西安 710004
[作者簡(jiǎn)介] 張青松(1967 - ) ,男,陜西西安人,主治醫(yī)師,醫(yī)學(xué)學(xué)
士,從事皮膚病性病治療研究。
方法對(duì)照者241 篇(91. 98 %) ,開(kāi)放對(duì)照試驗(yàn)16 篇(6. 11 %) ,
用安慰劑對(duì)照者僅有5 篇(1. 91 %) 。
3 討論
循證醫(yī)學(xué)是國(guó)外近10 年來(lái)在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域迅速興起的一
門(mén)邊緣學(xué)科。它的出現(xiàn)使臨床醫(yī)學(xué)研究和臨床實(shí)踐發(fā)生了巨
大的變化,并對(duì)醫(yī)療實(shí)踐、醫(yī)療決策、臨床醫(yī)學(xué)研究、醫(yī)學(xué)科技
期刊編輯、科研論文撰寫(xiě)等都有著重大的影響。
20 世紀(jì)80 年代以前,臨床醫(yī)學(xué)基本上是經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)模式。
臨床治療研究多以經(jīng)驗(yàn)和推論為基礎(chǔ)。臨床療效的觀(guān)察,或?qū)?br />
藥物療效的評(píng)價(jià),常由一個(gè)或少數(shù)醫(yī)院或醫(yī)生完成,觀(guān)察的病
例樣本數(shù)較少,一般只在幾十至幾百名病人中進(jìn)行,時(shí)間較短,
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