設備配置清單

設備功能

一、全自動藥品調劑系統

1 、產品規格

1.1 自動單劑量片劑分包機應 滿足醫院當前及未來10年內的需求；

1.2 與醫院HIS實現無縫隙連接，具有直接接收HIS傳輸過來的包藥信息；

1.3可以通過HIS系統傳送醫囑信息，分包機將單劑量的片劑或膠囊自動包入同一個藥袋內, 并在藥袋上打印藥品和患者的相關信息；

1.4 包藥機配備智 藥盒≥400個，非機儲藥槽≥60格。

2、用藥安全方面

2.1 具有藥盒加藥條形碼審視核對功 ，藥盒上具有藥物品名、劑量、條形碼，方便加藥核對避免加藥差錯；

2.2 分包機具備藥品分包二次核對功 ；

2.3 包藥機主機自身具備自動提示出現包藥差錯的藥包，指具備自動在錯誤的藥包上打印標識，方便藥師核對；

2.4 包藥機具備自動處理出現差錯的藥包；

2.5 藥盒具有防泄漏功 ，避免藥盒放入擺藥機時產生誤發藥。

2.6 每一個藥盒底部均有智 模塊裝置，可被工作中的分包機自動識別，藥師可在設備工作時隨意擺放藥盒，不會導致藥品分包錯誤。

2.7分包過程中有實時自動糾錯功 。設備 夠在已打印標識“X”錯誤藥袋的下一袋，立即自動對錯誤的分包袋進行重新包裝，無需人工介入，且不改變原來的包藥順序。

3、包藥效率方面

3.1 包藥速度≥40包/分鐘；

3.2 具有加藥不停止擺藥功 。

4、非機儲藥品處理方面

4.1 非機儲藥品添加信息 夠在智 液晶觸摸屏中顯示；

4.2 具有非機儲藥品集中處理功 ，非機儲藥托盤打開一次可進行多病人、多醫囑集中添加非機儲藥品；單次非機儲藥品添加量不少于一個病區（≥60條醫囑）；

4.3 非機儲藥托盤可以單獨進行非機儲藥的包藥操作，如：用于非機儲藥品的門診大瓶藥品拆零包裝和包裝醫囑必要時用法的功 等。也可以與機儲藥品混合分包。

5、 機儲藥品方面

5.1 藥盒規格≥3種；

5.2 藥盒必須全部為智 藥盒；

5.3 機儲藥盒座必須全部為智 藥盒座；

5.4 藥盒可以清潔、水洗；

5.5 具備加藥不停機功 ，提高藥房配藥效率。

6、包藥機升級

6.1 具有增加藥盒進行藥品分病區管理來達到增加自動包藥品種數的功 ；

6.2 包藥機軟件具有升級 力，終生免費升級。

7、耗材方面

7.1 包藥紙使用長度必須具備設定調節功 ，以降低耗材成本；

7.2 包藥紙長度具備根據藥品裝載量自動調節功 ；

7.3 單處方藥品裝載量超過設定的藥袋長度或藥袋自動調節的最大長度，具備分成二包分裝。

7.4連續分包過程中，應具有按病區自動裁切藥袋和不裁切藥袋的功 設置，且在自動裁切藥袋功 下，病區與病區之間不得出現空袋。

8、包藥機操作界面

8.1 包藥機攜帶的操作和信息顯示系統為智 液晶觸摸屏，直觀方便操作；

8.2 界面顯示方式為圖文顯示，直觀易懂并伴有中文語音提示。

9、藥袋打印系統

9.1 支持在同一個藥包袋上打印患者信息（患者姓名、性別、年齡、病區、病房、病床、患者ID）、服藥信息（服藥日期和時間）、藥品信息（品名、數量、規格、廠家、單位、效期、批號等）、一維條形碼、二維條形碼、醫師的囑托、用藥注意事項、藥品種數、總數量、醫院徽標等信息；

9.2 打印的內容和版面支持由醫院操作人員自行編輯和排版；

9.3 根據單劑量或單品種待包藥品的品種數自動調整藥袋的打印版面，運行中可根據醫院需要更換不同打印版面。

10、操作控制軟件功  

10.1   操作界面 夠以動畫、圖文、中文語音的方式實現設備的操作提示；

10.2   控制軟件與設備的通訊以動畫的形式進行實時監控；

10.3  夠實時顯示處方中患者的相關信息（姓名、ID、病區等）和藥品信息（藥品的名稱、數量、規格、劑量、注意事項、編碼等）；

10.4   具有待包處方優先分包功 ；

10.5   藥盒中藥品殘留量的預警功 和查詢功 ：機儲藥盒的殘留量預警可設定，可從操作系統中打印藥品殘留量表，便于集中添加藥品；

10.6   控制軟件中 夠提供機儲藥品的上架信息、下架信息、并實現實時查詢和修改功 ；

10.7   具有圖示、中文語音提示缺包藥紙、碳帶等耗材自動報警功 ；

10.8   具有圖示、中文語音提示缺藥報警功 ；

10.9   擺藥機運行狀態具有圖示、中文語音告知功 ；

10.10  擺藥機具有故障自動圖示、中文語音告知功 。

10.11 不影響醫院信息安全情況下，設備應具有信息反饋功 （如藥品分包進度、結果等信息反饋至科室或崗位人員），接收端可以是醫院局域網電腦或手機微信端（僅限醫院支持安全外網接口的情況下）。

10.12擺藥機機內具有封閉潔凈環境。擺藥機落藥通道可隨時打開清理，以保證藥品不被交叉污染。

△11、耗材方面

11.1  明確是否含有專機專用耗材。

11.2  明確耗材成本。

二、口服藥品分包自動核對系統

1、基本

1.1 具有獨立藥品影像自動檢測系統，30≤包/分檢測速度≤60包/分。核對藥品數量≥25種（粒）/包。

1.2 準確地分析藥品的形狀、大小、顏色、異物等信息，并通過圖像化進行信息存儲。

1.3 可根據來源于數據庫的信息，系統通過條形碼自動核對藥品包裝上所有信息，包括藥品數量、大小和形狀與患者醫囑信息是否一致。

1.4 可與不同品牌型號擺藥機相連，并且和擺藥機信息無縫對接工作。

1.5 中文操作系統，支持條碼識別。

2、技術

2.1 設備方便操作，界面支持簡體中文操作。

2.2 當藥品較多時機器具備振動撫平功 ，以便清晰核對。

2.3 藥袋裝載過程簡單，只需將第一包藥袋送入機器，機器就可以自動工作。

2.4 夠自動核對自動分包機所分包藥袋中的藥品。

2.5 可對外擺藥和風險類藥品毒麻藥品特殊表示，提醒藥師確認。

2.6 逐袋檢查每包藥品的分包準確性，并拍照記錄。

2.7 核對一個病區只需要掃描一個條碼就 完成整個病區的核對。

2.8 具備分析及顯示差錯的原因的功 。

△3、耗材方面

3.1  明確是否含有專機專用耗材。

3.2  明確耗材成本。

三、藥品調配機器人參數

1、無菌潔凈和防護

1.1  為避免操作人員的職業暴露，設備應 在密閉環境下，全自動調配靜脈用危害藥品，調配過程中藥品與醫務人員應完全隔離。

1.2  設備應 智 檢測與控制風速與負壓，調配過程艙內保持-5至-10pa負壓。設備應當具備完善的排風系統，且排風形式應為全排式。

1.3  為保證藥品調配的無菌與安全，設備應自帶層流凈化系統，進入調配區的空氣應經過HEPA H14級高效過濾器過濾，設備應具備國內三甲應用醫院的檢測報告，以證明該設備在調配時，達到ISO Class 5（或同等等級）的潔凈度標準，潔凈氣流呈單向流形式。

1.4  為保證調配過程的無菌性，設備應具備相關檢測的功 ， 自動檢測耗材使用前針套是否完整、針具穿刺是否失準等異常情況并進行報警，制造商需提供功 詳述及報警界面截圖作為證明材料。

2、機器人調配流程相關

2.1機器人應具備在靜脈藥品調配前，可對處方與藥品進行復核，包括藥品身份識別、劑量（支數）、位置等，須提供圖像資料證明。

2.2設備具有處方狀態復核功 ，可同步更新處方狀態信息，對狀態異常的醫囑進行檢測和提示，避免調配錯誤或無效醫囑造成藥品浪費，須提供圖像資料證明。

3、處方、藥品、溶媒支持

3.1  機器人支持調配的藥品種類不少于100個品規，其中抗腫瘤藥品不少于50個，且已經過臨床穩定調配應用驗證，該數據應保證可進行臨床應用查證，真實無誤。需提供臨床調配藥品規格列表。

3.2  設備支持1-20ml規格的安瓿藥品調配，在臨床調配總數不低于10萬支，并且破瓶率不得高于萬分之一，該數據應保證可進行臨床應用查證，真實無誤。

3.3  設備支持至少外徑10-40mm、瓶高40-90mm規格范圍的西林瓶藥品調配，在臨床調配總數不低于40萬支藥瓶，該數據應保證可進行臨床應用查證，真實無誤。

3.4  機器人應支持多種溶媒類型，包含軟袋（含單塞、雙塞）、塑瓶、可立袋，以及便攜式化療泵等輸注方式的調配。便攜式化療泵在臨床調配總數不低于3000個，該數據應保證可進行臨床應用查證，真實無誤。

3.5  設備 支持相同西林瓶藥品非整支用藥的拼藥需求，并支持非整支用藥的余藥回收和安全再利用，余藥可追溯記錄并進行效期管理，須提供圖像資料證明。

△4、耗材相關

4.1  明確是否含有專機專用耗材。

4.2  明確耗材成本。

5、調配效率相關

設備整體平均調配效率應≤60秒/支，須提供證明材料。

6、調配劑量精準度相關

6.1  設備調配西林瓶與安瓿藥品的整支用藥時，應具有檢測與判斷全部抽吸是否完全的功 ，須提供證明資料。

6.2  設備通過精準的抽吸控制和檢測反饋，保障每一袋調配成品的劑量精確度控制在±5%以內，須提供證明材料。

6.3  機器人在調配安瓿藥品時，開啟安瓿藥品后，不應二次移動安瓿，應在開啟位置就地完成后續的藥液抽吸與精準度檢測，以減少安瓿開瓶后氣溶膠的揮發和藥液灑出等風險，須提供證明資料。

7、調配質量控制相關

7.1  設備調配應具備成熟的調配數據庫，調配流程完全智 化， 根據處方和藥品 自動控制注液量、溶解方式、溶解時間等參數，以確保不同特性的藥品在溶解度、精準度等方面均達到臨床 。

7.2  設備對調配操作難度較大的藥品（如膠塞較硬的藥品）， 實現穩定有質量調配，并列舉出已調配數據，該數據應保證可進行臨床應用查證，真實無誤。

8、醫療廢棄物管理

8.1  機器人應具備針具與藥瓶分類丟棄功 ，以降低廢棄物處理過程中的職業暴露風險。

8.2  設備垃圾箱模塊應具備屏蔽門，屏蔽門應即開即閉，僅在丟棄藥品、針具等需要使用垃圾箱時打開，以盡量減少垃圾箱中氣溶膠對調配艙的污染。

8.3  機器人應具備垃圾箱容量智 檢測功 ，以保證對垃圾箱的及時清理，避免廢棄藥瓶和針具超出垃圾箱容量。

9、軟件系統

9.1  機器人應具有 與醫院HIS、PIVAS信息系統對接功 ，實現調配處方信息的自動獲取，并有至少3家醫院系統對接經驗。

9.2  設備軟件可根據醫院調配流程和實際需求進行二次開發，并有三甲醫院成功實施案例。需提供軟件方面相應的知識產權證明證書，以證明企業具有軟件二次開發資質。

9.3  調配全流程實時監控、多角度拍照和錄像，調配數據、圖片、視頻自動同步保存，保證調配數據長期可追溯，須提供圖像資料證明。

10、臨床應用與資質

10.1  配藥設備系統的安全性、精準性、可靠性和穩定性必須通過臨床實際的驗證，該設備（或同類機型）應有國內多家三甲醫院正式臨床應用案例，須至少提供3家國內醫院的中標通知書作為證明材料。

10.2  按照國家相關法律法規，設備必須有合法、有效的國家標準平臺產品備案標準，須提供相應證明。

10.3  設備生產企業須提供權威的第三方檢測報告，以證明設備在調配環境、無菌潔凈度、運行安全、電氣安全、調配精準度、安瓿切割破瓶率等關鍵方面的性 。

四、全自動輸液分揀系統參數

1、分揀原理

采用全自動機械手智 精準抓取輸液放入藥框，避免傳統機構式的分揀機在推拉輸液袋時產生的水袋卡住，刮蹭等問題，杜絕輸液袋丟失、破損。

2、分揀模塊

可在原有設備基礎上靈活拓展分揀模塊，分揀系統具備≥32個病區單元緩存箱,每個分揀模塊上層分揀藥框規格、數量可自由變動。每個分揀模塊最多可根據病區分揀需求的變化多拓展8個分揀工位。每小時可分揀≥1500袋藥品。

3、NG處理

設備尾部具有獨立NG工位，NG工位自動收集，重新分揀。

4、連接控制

與醫院HIS或者PIVAS軟件實現無縫隙連接, 系統接收分揀信息后識別輸液袋自動分揀。系統操作軟件為簡體中文, 具有聯機、手動兩種控制方式，自動接收分揀信息。每個分揀工位配備獨立的電子顯示屏， 顯示病區已分揀數量、病區名稱、未分揀數量等詳細內容，便于查看核對。

5、操作方式

觸摸屏操作，人機界面友好。 手動放置且支持無規則擺放，自動分揀。

6、入藥檢測

6.1 條碼掃描，與PIVAS或者HIS系統相連，核對藥品信息。

6.2采用機器視覺技術識別輸液袋信息及擺放位置，ROBO機械手精準分揀。

6.3采用可變視覺相機精準判斷輸液袋條碼，掃描系統自動掃描，無需人工靠近。

7、安全防護

7.1開機自檢及一鍵復原功 ，并提供故障即時定位和排障建議。

7.2數據備份功 ，服務器出現特殊情況，系統自動切換到備用服務器。

7.3無死角全程影像實時監控，監控視頻資料可保存≥30日。

△8、耗材相關

8.1  明確是否含有專機專用耗材。

8.2  明確耗材成本。

五、全自動輸液貼簽系統參數

1、操作

將溶媒放置在運行區域，觸發貼簽過程，設備自動進行全流程溶媒識別、貼簽、核對、不合格品分離等操作，無需手工介入。

2、貼印方式

無規則平面擺放即可貼印。

3、精準快速貼簽

標簽粘貼位置任意指定，誤差不超過3mm；貼簽速度≥1500袋/小時。

4、智 識別溶媒

高速視覺識別溶媒品名品規等信息，確保溶媒準確無誤。

5、自動核對成品

視覺對貼簽完成的成品進行核對，確認標簽與溶媒是否準確有效粘貼。采用雙向傳輸機構將不合格品與正常成品分離存儲。

6、溶媒管理

6.1無規則平面擺放（輸液袋接口朝向可任意角度）；適用≤500ml規格溶媒。

6.2系統對當前溶媒提供圖片、文字提示，便于操作人員快速準確的區分品規。

6.3將醫囑按溶媒的自動分類匯總，并統計每次各品規溶媒貼簽數量，從而降低溶媒更換頻率，提高工作效率。智 溶媒貨架自動提示當前所用溶媒的品名、規格、數量和所在位置，防止出現溶媒貼簽差錯。

7、條碼支持

至少支持全部常用類型一維條碼或PDF417、QRCode、DataMatrix等二維碼。

8、系統安全

8.1 設備具備開機自檢功 ；

8.2 報警實時監控、故障快速定位、自助排障建議；

8.3 實時監控設備運行狀態，及時影像反饋顯示與回放功 。

8.4系統可對溶媒或標簽進行智 糾錯，發現標簽異常時，機械手智 清除廢棄標簽并自動清除故障。

9、防護安全

9.1整機有密閉外罩，打印機構、運動機構內置；

9.2艙門打開設備自動報警并停止運行；

9.3操作臺附近安裝緊急停止按鈕。

△10、耗材相關

10.1  明確是否含有專機專用耗材。

10.2  明確耗材成本。

六、毒麻藥品管理系統

1、柜體材料

設備主體含框架、抽屜、應急門、隔板、門把手都采用冷軋鋼板，自帶位置固定裝置，用戶操作設備操作臺、抽屜面板、藥品存儲盒。

2、操作電腦

柜體配備觸摸顯示屏，屏幕高度左右視角均可調節，靜脈識別儀、操作鍵盤、快速打印機，條碼掃描儀。

3、主柜和輔助柜

3.1 主柜配備有≥6層抽屜；

3.2 藥品單層儲存裝置每支/片藥品可支持獨立藥格單支封閉存放，按指定數量彈出相應品規、數量的藥品，單支精確計數≧18種品規，單層≥200支；

3.3 藥品單機儲存裝置可實現按單支自動出藥，按單支精確計數≧100種品規，單機儲存數量≥1200支；

3.4 藥品單品規儲存裝置可實現按單品規自動出藥，單機儲存數量≥3000支；

3.5 設備單套總存儲藥品品規≥180種，總存儲藥品數量≥3000支；

3.6輔柜配備最少四個智 鎖控制的柜門，總存儲藥品數量≥5000支。

4、毒麻藥品管控抽屜

每個抽屜都配置有位置紅外傳感器，傳感器 準確感知抽屜行走軌跡，可根據抽屜的位置顯示相應的藥品界面。

5、毒麻藥品管理

毒麻藥品符合“五專管理”管理模式，每支藥品支持獨立藥格單支封閉存放，按指定數量彈出相應品規、數量的藥品，記錄每支藥品批號、效期；保證毒麻藥品7×24小時全天候安全監控。有雙人雙鎖管理功 ，支持取藥和退藥自動計數功 ，取藥后自動生成符合規定的紅處方，保證紅處方100%的合格率。配備有空安瓿回收箱，可以貼碼進行回收管理，具備獨立的毒麻藥品信息界面與報表檢索統計。

6、毒麻藥品大抽屜管理

存儲抽屜可配置大容量抽屜。

7、靈活配置

7.1.可根據藥品規格及儲存量調節層高,藥盒可按照實際需求定制和組合。

7.2.藥柜中每個藥格均可配合藥品品規變化造成的存放藥品的大小、數量的變化，在不借助工具的情況下方便的合并、分拆抽屜中的藥格的布局。

8、應急預案

具備雙鎖控制功 ，緊急解鎖后實現一鍵開啟。

9、UPS（不斷電）

有UPS電源，斷電后自動閉鎖，可通過鑰匙開柜，緊急斷電后可持續工作時間≥30分鐘以上。恢復外部供電后可自行充電。

10、防盜功

系統具備防盜檢測功 系統非正常授權登陸，自動報警，記錄不良事件

11、質量

11.1.需通過中國國家強制性產品認證（CCC認證）。

11.2.毒麻藥品管理系統有獨立的藥柜管理軟件系統。

11.3.毒麻藥品管理軟件系統需通過關于功 性、安全可靠性、易用性、易安裝性、適應性等方面的測試，并通過病毒檢查及本地化、用戶文檔等相關審查。

12、軟件功

12.1.His接口數據同步：可與醫院His系統無縫隙鏈接，對接患者信息，手術排程，病人過敏信息等。

12.2.取藥：支持口頭醫囑緊急用藥情況取用藥品；支持藥品拼音選用藥品；支持藥品儲存位置選用藥品。

12.3.退藥：可將未使用的藥品退回柜內指定退藥空間（可原位退藥支持根據需求靈活配置），并記錄退藥操作，統計系統退藥數量。

13、用藥安全

13.1.取藥時，提示病人過敏信息；

13. 2.毒麻藥品取用可設置為雙人認證取用。

14、補藥

14.1.將新的品規藥品在藥柜中設定庫位、庫存的高限和低限等信息，并執行藥品入庫；

14.2.對藥品進行補庫，支持二維碼掃描等操作。

14.3 加藥方式，帶盒加入無需拆盒。

15、空安瓿回收

根據消耗情況生成空安瓿回收計劃。

16、庫存管理 

16.1.實時動態庫存查看，提供藥品盤點功 可根據用戶對藥品的實際使用量調整柜體內某一藥品的數量。

16.2.可以將不需要使用的藥品從藥品的庫位中清出。

16.3.支持藥品盤點。

16.4.支持一鍵交接班管理及交接班記錄賬冊查詢。

17、質量管理

17.1 支持同步HIS藥品信息，系統自動通過屏幕或語音提醒近效期或過期處理。

17.2 支持藥品一鍵式鎖定，支持下架召回藥品。   

17.3 有溫、濕度監控報表，交接班統計精準簡單。

17.4 可儲存低溫保存藥品。

18、統計分析與報表管理 

18.1支持提供日常藥品使用管理統計報表，庫存報表、藥物報廢登記本、日結單、毒麻藥使用登記本、出入流水報表、流程事件追溯查詢，可根據醫院 定制統計報表。

18.2. 支持一鍵交接班管理及交接班記錄賬冊查詢。

19、斷網獨立運行

平臺系統和藥柜系統使用獨立的數據庫運行，系統斷網情況下可獨立運行。

20、藥品追溯管理

系統實現與藥劑科一級庫物流狀態信息聯動更新，方便二級庫物流狀態跟蹤查詢，并 通過補藥單二維碼閉環管理，自動讀取補藥單中的補藥清單，以及藥品的有效期，批次等信息。

21、系統基礎數據管理

21.1.支持手機和PAD調閱管理平臺軟件。

21.2.系統對所有的事件提供追蹤處理功 ，例如：藥品盤點差異，藥柜非法打開等事件。

21.3故障處理 力  ，管理平臺提供專門的模塊對藥柜的不良開啟、庫存差錯，斷網等信息的跟蹤處理操作，記錄處理人、時間等信息。

21.4視頻監控外置高清攝像頭，可根據藥品品規、操作人、藥品取用時間、補充和盤點操作記錄實時調取監控數據及數據保留時間，視頻可根據操作環節、操作人、物資名稱等進行篩選，方便查看，大大縮短查找問題時間。

△22、耗材相關

22.1  明確是否含有專機專用耗材。

22.2  明確耗材成本。

七、智 麻醉藥柜、藥箱

1、藥箱儲存柜功 參數

1.1 具備指紋識別、密碼識別、工卡等身份識別方式，對麻醉藥箱取（入）用者身份自動識別、自動記錄毒麻藥箱取用記錄，并生成使用報表。

1.2 操作界面直觀顯示麻醉藥箱內藥品名稱、規格及藥箱擺放位置。

1.3只有獲得授權的人員方可打開抽屜，取放毒麻藥箱。

1.4 具有麻醉藥箱自動識別功 。

1.5具有麻醉藥箱無線充電功 。

1.6具有應急解鎖功 。

1.7具有藥品使用統計記錄功 。

1.8 具有藥空藥瓶回收統計功 。

1.9麻醉藥箱儲存位置可指定放置，也可隨機分配。

1.10支持與醫院HIS系統、手麻系統對接，各種數據可隨時調用。

1.11 支持所有應用終端組網互聯，數據上傳至管理中心的服務器

1.12 支持通過系統可實現遠程管理和遠程查詢

1.13 可實現24小時無人值守時隨用隨取隨還。

2、單個藥箱功 參數

2.1 指紋識別身份，只有獲得授權的醫護人員方可打開，對麻醉藥箱進行取入藥操作。具有唯一電子標簽識別標示，確保藥箱使用安全。具有專人專箱管理功 。

2.2 具有空藥瓶回收儲存功

2.3 具有紅處方儲存功

2.4 具有無線充電功

2.5 麻醉藥箱具備防震、防跌落功

2.6 具備應急解鎖功

2.7 藥品存儲區域可根據藥品結構變化按需配置、調整，同規格不同品種藥品的存儲區域可兼容。

2.8 麻醉藥箱采用耐腐蝕、耐酸堿，耐化學藥劑材料。

2.9 藥箱存藥品數量：≥50支或滿足臨床需要。

△3、耗材相關

3.1  明確是否含有專機專用耗材。

3.2  明確耗材成本。

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